La aprobación de la FDA de un nuevo medicamento derivado del cannabis allanará el camino para la futura medicación

  • La aprobación del lunes de la FDA del nuevo fármaco para epilepsia de GW Pharmaceuticals dará lugar a otros tratamientos derivados del cannabis, dice el CEO Justin Gover.
  • El medicamento está siendo evaluado por la DEA, que también debe aprobarlo antes de poder venderlo.
  • Las ventas del medicamento podrían alcanzar los $ 1.3 mil millones anuales para 2022, según los analistas de Cowen.

Justin Gover, el CEO de GW Pharmaceuticals, dijo a CNBC que el nuevo fármaco de su compañía allanará el camino para otros medicamentos derivados de la marihuana.

El lunes, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el nuevo fármaco para la epilepsia de la compañía, Epidiolex, la primera droga basada en el cannabis que el regulador de EE. UU. Ha aprobado.

“Esta es una aprobación, no solo un hito para Epidiolex y para pacientes que pueden beneficiarse de este medicamento específico, sino también una fuerte creencia de esta compañía de que los cannabinoides tienen un futuro brillante en la forma de otros fármacos candidatos derivados de la planta de cannabis una variedad de otras áreas de enfermedades “, dijo Gover el martes en” Power Lunch “.

La medicación está hecha de cannabidiol (CBD), uno de los cientos de moléculas que se encuentran en las plantas de marihuana. Sin embargo, no se sabe para producir un alto. De hecho, la mezcla de drogas contiene menos del 0,1 por ciento de tetrahidrocannabinol (THC), la sustancia que induce un alto.

Epidiolex se ha desarrollado para tratar las convulsiones en personas de 2 años en adelante con el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut, dos formas raras de epilepsia que comienzan en la infancia. Ambas enfermedades tienen altas tasas de mortalidad y pocas opciones alternativas de tratamiento.

Gover dijo que GW ha estado realizando investigaciones sobre los cannabinoides, un grupo de compuestos estrechamente relacionados que incluyen cannabinol y los componentes activos del cannabis, durante aproximadamente 10 años. La compañía continúa investigando sobre otros candidatos a fármacos cannabinoides en una variedad de áreas de enfermedades, particularmente dentro de la neurología.

Sin embargo, dado que el gobierno de los EE. UU. Clasifica la marihuana como una sustancia de la Lista 1, lo que significa que tiene un alto potencial de abuso, la medicina también debe ser aprobada por la Drug Enforcement Administration.

La DEA está evaluando el medicamento para determinar si posee propiedades médicas adecuadas para la venta. La DEA tiene 90 días para completar este proceso, dijo Gover.

El CEO dijo que no anticipa demoras y que GW planea lanzar el medicamento tan pronto como este otoño. No se ha establecido un precio para el medicamento.

Los analistas de Cowen dijeron que si se aprueba Epidiolex, las ventas podrían llegar a 1.300 millones de dólares anuales para el 2022.

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